檢測(cè)對(duì)象:生物相容性檢測(cè)
報(bào)告樣式:電子版、書面報(bào)告,中、英文均可。
生物相容性檢測(cè),生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu),比較好的食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)-百檢!百檢食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可提供生物相容性檢測(cè)服務(wù),儀器齊全,工程師檢測(cè)團(tuán)隊(duì),從事食品檢測(cè)多年,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富,CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu),7-15個(gè)工作日可出具檢測(cè)報(bào)告,全國多家分支實(shí)驗(yàn)室,支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù),歡迎全國各地的客戶來實(shí)地考察,免費(fèi)檢測(cè)小樣。
檢測(cè)項(xiàng)目:生物相容性檢測(cè)
檢測(cè)樣品:注射液,口服液,膠囊,粉針劑,氣霧劑,混懸液,透皮貼劑,醫(yī)療器械,氧化鋯,鈦合金,不銹鋼,高分子材料,聚乳酸,海藻酸鈉,生物醫(yī)用材料,潤(rùn)滑劑,口腔材料,水凝膠,電極片,鎂合金等。
生物相容性檢測(cè)周期:7-15個(gè)工作日
生物相容性檢測(cè)費(fèi)用:初檢,初檢之后根據(jù)客戶檢測(cè)需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。
百檢檢測(cè)報(bào)告用途有哪些?
1、銷售使用。(出具第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,能在銷售方面具有一定優(yōu)勢(shì)性,增加成功率!)
2、質(zhì)控使用。(通過檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù),廠家內(nèi)部質(zhì)量控制,提高產(chǎn)品質(zhì)量)
3、科研論文數(shù)據(jù)使用。
4、進(jìn)出口使用(百檢檢測(cè)報(bào)告支持掃碼辨別真?zhèn)?
生物相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)估
DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性
ISO 7405-2008牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)估
ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià).修改件1:陽性控制材料
ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估
ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性
NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內(nèi)晶狀體.第5部分:生物相容性
YY 0290.5-2008醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第5部分:生物相容性
百檢介紹生物相容性檢測(cè)
生物相容性測(cè)試項(xiàng)目比較多,主要有細(xì)胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性和生物降解等。并不是所有的產(chǎn)品都需要做全套的測(cè)試項(xiàng)目,行業(yè)只須要根據(jù)自身產(chǎn)品的使用特性,結(jié)合與身體觸及的部位和時(shí)間長(zhǎng)短,查尋符合自身產(chǎn)品的項(xiàng)目開展評(píng)判。事實(shí)上,對(duì)觸及身體皮膚、粘膜和損傷表面等安全風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品來說,須要開展實(shí)驗(yàn)的3個(gè)項(xiàng)目是:體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚致敏性實(shí)驗(yàn)、刺激實(shí)驗(yàn),也稱生物學(xué)評(píng)判的基礎(chǔ)3項(xiàng)。當(dāng)產(chǎn)品與身體長(zhǎng)期觸及或是觸及部位風(fēng)險(xiǎn)較高的具體情況下,產(chǎn)品才需額外增加亞急/慢性毒性、遺傳毒性、植入等實(shí)驗(yàn)。
生物相容性檢測(cè)流程
1、寄樣(或上門取樣)
2、初檢
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,開始實(shí)驗(yàn)
5、完成實(shí)驗(yàn)
6、郵寄檢測(cè)報(bào)告,提供后期服務(wù)。
百檢檢測(cè)有哪些優(yōu)勢(shì)?
1、百檢檢測(cè)周期短、費(fèi)用低、檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。
2、檢測(cè)報(bào)告。(支持掃碼查詢真?zhèn)?
3、支持上門取樣,寄樣檢測(cè)。
4、初檢小樣
5、百檢檢測(cè)行業(yè)覆蓋面廣,經(jīng)驗(yàn)豐富。經(jīng)驗(yàn)豐富,服務(wù)面廣。
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